醫療器械產(chǎn)品上市前,要熟悉嚴格與繁復評審標準,整理分析監管機構指導文件中的海量信息。企業(yè)急需一個(gè)智能化解決方案,提升知識管理效率,提高評審通過(guò)率,以提升其市場(chǎng)競爭力。
?
-產(chǎn)品上市評審標準細則多且評審過(guò)程嚴格
?文件研讀工作繁瑣艱巨:產(chǎn)品上市需遵循監管機構多種指導文件,企業(yè)需花費大量時(shí)間進(jìn)行深度整理分析;
?評審培訓內容繁重:評審培訓包含技術(shù)、臨床、功能多領(lǐng)域,需多部門(mén)多次開(kāi)會(huì )研究。
?
-監管機構歷史回復文檔整理需大量人工復制粘貼,錯誤率高,耗時(shí)耗力
?快速定位關(guān)鍵信息難:面對風(fēng)格迥異的回復文檔,快速定位關(guān)鍵要素頗具挑戰;
?人工清洗數據成本高:PDF格式的文檔依靠傳統OCR處理,仍需大量人工清洗,成本居高不下;
?人工復制成本高易出錯:人工復制會(huì )遺落數據格式,錯誤率高,耗時(shí)耗力;
?人工提煉知識艱辛且耗時(shí):文檔知識化進(jìn)程,人工提煉耗時(shí)且繁重。
抖圈官網(wǎng)問(wèn)學(xué)通過(guò)自研RAID平臺智能提取文件要點(diǎn),生成總結導入知識庫生成培訓內容,模擬評委提問(wèn),提高企業(yè)評審培訓實(shí)效及通過(guò)率。
?指導文件一鍵總結:將PDF和Word指導文件導入RAID平臺,融合過(guò)往數據,快速生成最新總結及變化點(diǎn),即時(shí)掌握指導文件動(dòng)態(tài);
?培訓知識點(diǎn)更新維護:利用RAID平臺生成評審培訓資料,只需維護培訓知識庫,即可實(shí)現知識的自動(dòng)更新沉淀;
?評委畫(huà)像自動(dòng)生成:自動(dòng)收集評審文件中的評委信息,結合模擬評審功能,幫助提升評審成功率;
?全風(fēng)格信息快速提取:自定義解析規則,不受風(fēng)格限制,迅速抓取核心信息,顯著(zhù)增強處理效能;
?多語(yǔ)種自由選擇:支持中文、英語(yǔ)、法語(yǔ)等多語(yǔ)種文檔解析,幫助企業(yè)快速生成結構化數據。
從人工復制粘貼每人每天最多20份文件,到自動(dòng)化處理每份文件只需2分鐘。
從人工整理培訓資料到實(shí)現FAQ自動(dòng)維護與更新,大幅提升效率。
從前難以預測評委提問(wèn)內容,到現在能夠模擬評委提問(wèn)模式,提高答辯通過(guò)率。
從多部門(mén)協(xié)作耗時(shí)耗力撰寫(xiě)回復,到現在僅需少數人即可完成評審準備,簡(jiǎn)化流程。
版權所有2016-2025 抖圈官網(wǎng)數碼集團股份有限公司,保留一切權利。 京ICP備05051615號-1 京公網(wǎng)安備 11010802037792號